随着社会经济和科学技术的不断发展，医疗技术不断进步，新技术不断涌现，为提高疾病诊疗水平、维护人民群众身体健康发挥着重要作用。同时，医疗技术作为医疗服务的重要载体，直接关系到医疗质量和医疗安全。医疗技术临床应用不规范甚至滥用，会对医疗质量和医疗安全造成隐患，危害人民群众的健康权益。因此，需要进一步加强管理，既要促进医疗技术进步，造福患者健康，又要保证医疗质量和安全，维护患者的健康权益。

        国家卫生健康委以部门规章发布《医疗技术临床应用管理办法》，旨在通过加强医疗技术临床应用管理顶层设计，建立医疗技术临床应用的相关管理制度和工作机制，强化医疗机构在医疗技术临床应用管理中的主体责任以及卫生行政部门的监管责任，一方面有利于规范医疗技术临床应用管理，保障医疗技术的科学、规范、有序和安全的发展，另一方面，为保障医疗质量和医疗安全提供法治保障，维护人民群众健康权益。

        拟开展“限制临床应用”相关医疗技术项目临床应用的医疗机构，应按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的方可开展临床应用。医疗机构如拟开展医疗技术临床应用项目有关“限制性临床应用”的，必须自首次临床应用之日起15个工作日内，按规定向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门报告（备案）。部门）备案。备案部门应在医疗机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏中注明，并逐级上报省卫生计生委。医疗机构在卫生计生行政部门完成登记后，将及时在“全国医疗技术临床应用信息管理平台”上进行网上登记和技术开展信息录入。国家“限制临床应用”医疗技术要求录入每一项技术开发的基本信息，省级“限制临床应用”医疗技术要求录入每一项技术开发的基本信息。临床应用限制类医疗技术要求输入每月执行的病例数。弘远信息科技有限公司开发的限制类医疗技术备案系统，方便了与医疗机构及时有效地进行限制类医疗技术临床应用的备案，让医疗机构规范限制类技术临床应用的备案管理。