医疗技术的不规范使用往往会造成不可逆转的损害。取消前置审批准入管理,放宽限制类医疗技术准入门槛。技术缺陷、技术风险、医院条件、人员能力存在问题。这种管理体制下,医疗机构和卫生行政部门往往是在问题已经发生或对一些患者造成不可逆转的损害后才予以重视。有一定的系统缺陷。
医疗机构要进一步完善医疗技术档案,引进现代先进信息技术,对限制使用的医疗技术实现动态管理。同时,要严格执行技术备案。有技术性备案要求时,应及时向科室发出通知,提前准备好备案材料,并向上级主管部门备案,可为医疗安全提供可靠保障。如果医院和患者就治疗方案发生争议,医疗机构没有进行限制技术登记,医院将处于被动地位。因此,对于拟采用的限制类医疗技术,医疗机构应当按照规定进行自我评估,确保其符合要求和必要条件后,方可开展首次临床应用。其次,要严格手术分级管理,明确将外科医生的手术级别和权限固定在一定级别内。手术权限审查要以医师的专业能力为依据,定期更新专家库和手术操作规程库,定期组织对医师进行考核,严格落实医疗安全责任。虽然国家目前已经取消了准入制度,但重新施准入制度必须符合《行政许可法》的规定。研究还建议,对于易发生不可逆的身体损害、存在重大伦理风险、耗费医疗资源巨大的限制使用的医疗技术,应按照循证医学和社会伦理的原则,通过相应的立法程序,制定法律。合理规范的准入制度,确保“入口关”。
医疗技术实行备案管理制后,或将激发医疗机构医疗技术创新的活力,但同时也给医疗机构内医疗技术管理部门带来了前所未有的挑战。医疗机构要不断探索,在不断提高医疗技术水平的同时,主动做好医疗技术的自我监管,弘远信息科技有限公司研发的限制类医疗技术备案系统,能更好、更快、更智能的满足医院限制类医疗技术备案的工作。