临床医疗,人命关天。在鼓励创新、探索新技术的同时,必须加强临床应用管理,否则极有可能救死扶伤的技术会变成致命的恶。国家一直在加强对医疗行业的监管,不仅仅是为了监管医疗技术,更是为了规范医疗行业。早在2018年8月,国家卫计委全面修订《医疗技术临床应用管理办法》(以下简称《管理办法》)由原卫生部于2009年制定。新修订的《管理办法》对限制类医疗技术进行了严格规定:医疗机构拟开展限制类技术临床应用的,必须按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的方可开展临床应用。向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请并备案。
备案是医疗机构在首次推出限制类医疗技术时必须做的事情。某医院有很多新项目,这说明医院的水平提高很快。一些大而著名的医院这次目录很少或根本没有目录,这说明他们已经很在行了。这些技术已经不是第一次被开发了。拥有大量的备案目录对器械制造商来说是一个福音,备案目录中有很多医院,意味着医院的水平提高了。如果他们不能做到这一点,他们将不会备案。因此,备案医疗机构在某种程度上是对自己实力的认可。
一些医疗机构可能对于限制类医疗技术备案觉得麻烦,但如果使用限制类医疗技术省级平台就能轻松解决限制类医疗技术备案问题。限制类医疗技术省级平台利用信息化手段对现有国家、省级医疗技术临床应用管理业务进行流程再造、协同配合、有效规范,最终形成的统一集成平台。医疗机构可线上进行备案,由管辖部门进行审批,及时获取备案结果,从而不影响限制类医疗机构的临床应用。