国家卫生委员会2018年《医疗技术临床应用管理办法》(以下简称《办法》)明确了医疗机构对本单位医疗技术临床应用和管理承担主体责任。限制类医疗技术作为医疗技术准入和授权管理的重中之重,是医疗机构技术监督的重要组成部分。限制性医疗技术的管理还存在很多问题。限用技术实施引发的医疗纠纷也逐年增多,对医疗机构的医疗质量、医疗安全、提高患者满意度产生了很大影响。
有限制临床应用的医疗技术,必须在保证医疗质量和医疗安全的前提下,依法有序开展。医疗机构开展限制临床应用的医疗技术应当按照《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2015〕57号)及《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号)要求,强化主体责任意识,建立完善医疗技术临床应用管理制度,按照手术分级管理要求对医师进行手术授权并动态管理,建立健全医疗技术评估与管理档案制度。
限制使用的医疗技术实行备案制度后,医疗机构对本机构限制使用的医疗技术的临床应用和管理承担主体责任。限制类医疗技术作为医疗技术管理的重中之重,在实际管理中,存在着医疗机构管理制度不健全、医务人员意识不强、技术审查把关不严、过程管理不到位等问题。建议医疗机构完善医疗技术管理制度、严格准入和授权、运用信息化手段加强智能监管、严格落实医患沟通和知情同意、及时办理医疗技术备案等,现在弘远信息科技有限公司研发的限制类医疗技术备案系统,能更好、更快、更智能的满足医院限制类医疗技术备案的工作,从而帮助医疗机构保障医疗质量和医疗安全。