为加强医疗技术临床应用管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,保证医疗质量和患者安全,维护人民群众的健康权益,国家卫生委员会先后发布了《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生委员会令第1号)(以下简称《办法》)自2018年11月1日起施行。由国家卫生委员会制定和发布,也可委托专业机构制定和发布,并根据情况适时调整。当前,应按照《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号),医疗机构禁止使用临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术(如脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛)、存在重大伦理问题医疗技术(如克隆治疗技术、代孕技术)、卫生健康行政部门明令禁止临床应用的医疗技术(如除医疗目的以外的肢体延长术)、临床淘汰的医疗技术(如角膜放射状切开术)。医疗技术涉及使用具有类似属性的药品、医疗器械或者相关产品、制剂等的,医疗机构不得在使用该药品、医疗器械或者相关产品、制剂等前进行具有类似属性的已被食品药品监管部门批准投放市场进行临床应用。
这些政策的出台,旨在规范医疗技术临床应用,保障医疗服务安全和质量。过这种严格的管理,可以有效避免不必要的医疗风险和不良事件,同时促进医疗机构技术水平和专业能力的提高。医疗机构面临更高的要求:加强技术管理和监督势在必行。
事实上,对于患者来说,这些限制可能会对医疗保健的选择产生一定的影响。特别是对于那些需要特殊技术治疗的患者,可能需要寻找其他医疗设施或医生。因此,患者在选择医疗机构时,需要了解相关规定,积极与医生沟通,以确保得到合适的医疗服务。但是,这些限制对医疗机构和医务人员提出了更高的要求。务人员也需要不断提高自己的专业知识和技能,以适应不断发展的医疗技术和治疗方法。
医疗技术备案管理制度,可能会激发医疗机构医疗技术创新的活力,但也会给医疗机构内部的医疗技术管理部门带来前所未有的挑战。医疗机构必须不断探索,在不断提高医疗技术水平的同时,主动进行医疗技术自我监督,最大限度地降低医疗技术风险,保障医疗安全,提高患者满意度。医疗机构如要开展限制类技术的临床应用,必须按照相关要求进行备案后方可进行。目前,国家限制临床应用的医疗技术目录共包括造血干细胞移植、肿瘤治疗技术等15类医疗技术。而弘远信息科技有限公司研发的限制类医疗技术备案系统,能更好、更快、更智能的满足医院限制类医疗技术备案的工作。