限制类医疗技术实行备案管理填补了我国在医疗技术准入管理领域的空白
2023/12/8 17:37:07


       目前,我国只对部分特殊医疗技术的临床应用实行准入管理,尚未建立专门的医疗技术临床应用综合管理制度。临床上,一些新的诊疗技术已经相对成熟,但仍需对应用技术的医疗机构和医务人员的资质作出规定。些技术在安全性、有效性、医学伦理等方面仍存在争议,不适合临床应用。一些医疗机构不具备相应的人员,设备,设施和技术条件,不规范地应用相关医疗技术。

        2018年8月13日,国家卫生健康委发布了《医疗技术临床应用管理办法》(中华人民共和国国家卫生健康委员会第令1号),自2018年11月1日起施行,旨在通过加强医疗技术临床应用管理顶层设计,建立医疗技术临床应用的相关管理制度和工作机制,强化医疗机构在医疗技术临床应用管理中的主体责任以及卫生行政部门的监管责任,规范医疗技术临床应用管理,保障医疗技术的科学、规范、有序和安全的发展。《办法》的颁布实施,填补了我国在医疗技术准入管理领域的空白,将从源头上规范技术使用,遏制滥用。

       安全性、有效性不确定的医疗技术,或者存在重大伦理问题的医疗技术,或者临床上已经淘汰的医疗技术,以及未经临床研究证明的医疗新技术,都被列入“禁止使用技术”名单,禁止应用。在临床实践中。技术难度大、风险大,对医疗机构服务能力和人员水平专业要求高,需要设定限制条件的医疗技术,或者需要消耗稀缺资源、涉及重大伦理风险、临床应用不合理等需要重点管理的医疗技术,列入“限制类技术”目录,实行备案管理。国家卫生委员会制定并公布国家限制性技术目录。省级卫生行政部门可以根据本地区的实际情况,在国家限制使用技术目录的基础上补充省级限制使用技术。而医疗机构想要开展限制类医疗技术的临床应用,就需要先向有关部门进行备案,备案通过才能开展限制类医疗技术的临床应用。弘远信息科技有限公司开发的限制类医疗技术备案系统,方便了与医疗机构及时有效地进行限制类医疗技术临床应用的备案,让医疗机构规范限制类技术临床应用的备案管理。

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