限制类医疗技术备案让医疗机构开发相关技术临床应用中受到约束
2023/12/29 17:03:49


        医疗限制技术是指需要集约化管理的医疗技术,包括技术难度大、风险高、对医疗机构服务能力和人员水平专业要求高、需要设置限制性条件的医疗技术。需要消耗稀缺资源。涉及重大道德风险。有医疗技术有不合理的临床应用,需要有重点的管理。省卫生委员会以国家卫生委员会发布的限制使用技术目录为依据,结合本省实际,制定本省限制使用技术目录。国家限制类技术管理规范及质量控制指标遵照《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)执行,省级限制类技术管理规范及质量控制指标由省卫生健康委制定发布,并报国家卫生健康委备案。

        在“禁止类技术”之外,技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求而需要设置限定条件的医疗技术,或需要消耗稀缺资源的、涉及重大伦理风险的,或存在不合理临床应用需要重点管理的医疗技术纳入“限制类技术”清单,由省级卫生行政部门可以结合本行政区域实际情况,制定发布相关技术临床应用管理规范,并报国家卫生健康委备案。国家卫生委员会制定并公布国家限制性技术目录。省级卫生行政部门可以根据本地区的实际情况,在国家限制使用技术目录的基础上增加省级限制使用技术。

        简而言之,医疗机构拟开展的限制类技术临床应用,必须通过院内自评并主动向社会公开,然后按照管理权限及时向相应卫生行政部门备案。地方卫生行政部门应当对照限制使用医疗技术相关管理规定的要求,对医疗机构提交的备案材料进行审查。对不符合备案条件的,将一次性告知缺失事项。对符合备案要求的,应在收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案。公示后,将在医疗机构《医疗机构执业许可证》副本备注栏内注明备案时间和技术名称,落实人员,并将备案情况报上一级卫生行政部门。弘远信息科技有限公司开发的限制类医疗技术备案系统,方便了与医疗机构及时有效地进行限制类医疗技术临床应用的备案,让医疗机构规范限制类技术临床应用的备案管理。

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